Die Ségur-Konformität, die Interoperabilität der Datenflüsse und die Datenportabilität bestimmen mittlerweile die Wahl einer Verwaltungssoftware für Arztpraxen. Jeder Praktiker, der 2026 eine Lösung bewertet, muss diese regulatorischen Anforderungen berücksichtigen, bevor er überhaupt die klinischen Funktionen vergleicht.
Datenportabilität des Patienten: Was das Gesetz vom Mai 2026 konkret ändert
Das Gesetz Nr. 2026-403 vom 26. Mai 2026, auch bekannt als Gesetz zur Vereinfachung des wirtschaftlichen Lebens, schafft eine klare Verpflichtung für die Anbieter von elektronischen Patientenakten. Kostenlose Rückgabe aller Daten innerhalb von maximal 30 Tagen, in einem standardisierten und dokumentierten Format.
Zehn Datenkategorien sind abgedeckt: medizinische und administrative Daten des medizinischen Syntheseberichts, Ségur-Dokumente, Laborergebnisse, Verschreibungshistorie, andere Patientendokumente, Kalender, Konsultationsnotizen, Softwareprotokolle und persönliche Notizen des Praktikers.
Dieser Rahmen steht im Einklang mit der europäischen Verordnung Data Act (EU 2023/2854), die seit dem 12. September 2025 gilt und von den SaaS-Anbietern verlangt, technische und vertragliche Hindernisse für den Anbieterwechsel abzubauen. Die auf irist.fr angebotenen Lösungen ermöglichen es, die Anbieter hinsichtlich ihrer Konformität mit diesen neuen Portabilitätsanforderungen zu bewerten.
In der Praxis hat eine Praxis, die einen Wechsel zu einer anderen Software in Betracht zieht, nun ein klares rechtliches Druckmittel. Wir empfehlen, vor jeder Vertragsunterzeichnung zu überprüfen, ob der Anbieter seine Exportverfahren und die verwendeten Dateiformate ausdrücklich dokumentiert.
Ségur-Referenzierung Welle 2: Konformitätskriterien für Software für Arztpraxen
Das Ségur-Programm für digitale Gesundheit strukturiert den Markt für medizinische Software um Anforderungen an die Interoperabilität. Eine nicht referenzierte Ségur-Software schränkt den Zugang zu den DMP-Datenflüssen und zur sicheren Gesundheitskommunikation ein, zwei zentrale Elemente in der Koordination zwischen Stadt und Krankenhaus.
Die Welle 2 des Ségur erweitert den Rahmen auf strukturierte Austauschprozesse zwischen Fachleuten. Die Anbieter müssen die Kompatibilität mit den nationalen Gesundheitsidentitätsreferenzen (INS) und die automatisierte Übertragung von Dokumenten an das DMP des Patienten gewährleisten.
Überprüfungspunkte vor dem Kauf
- Steht die Software auf der offiziellen Liste der referenzierten Ségur-Lösungen, die auf der Website der ANS einsehbar ist? Ein Anbieter, der eine “in Bearbeitung” Konformität ankündigt, gibt keine Garantie für den Zeitrahmen.
- Ist die SESAM-Vitale-Teleübertragung nativ oder benötigt sie ein kostenpflichtiges Zusatzmodul? Dieser Punkt beeinflusst die tatsächlichen Kosten der Lösung.
- Übernimmt der Anbieter die Indikatoren der ROSP (Vergütung auf Basis von Gesundheitszielen)? Die automatisierte Nachverfolgung dieser Indikatoren vermeidet eine zeitaufwändige manuelle Nachbearbeitung am Ende des Jahres.
- Befindet sich der technische Support in Frankreich, mit vertraglich festgelegten Reaktionszeiten? Ein Abrechnungsproblem an einem Freitagabend ohne Unterstützung blockiert die gesamte Aktivität am Montag.
Eine medizinische Software, die diese Kriterien erfüllt, deckt die meisten regulatorischen Bedürfnisse einer freien Praxis ab, sei es in der Allgemeinmedizin oder in Fachrichtungen.
Cloud-Software oder lokale Installation: technische Abwägung für eine Arztpraxis
Die Cloud verändert die rechtliche Verantwortung des Praktikers für die Speicherung von Gesundheitsdaten. Eine SaaS-Software, die bei einem zertifizierten HDS-Anbieter (Hébergeur de Données de Santé) gehostet wird, überträgt die technische Konformitätslast auf den Anbieter. Bei einer lokalen Installation bleibt der Praktiker verantwortlich für die Datensicherung, die Verschlüsselung und die Sicherheitsupdates.
Diese Unterscheidung hat direkte Auswirkungen auf das tägliche Management der Praxis. Ein lokaler Server erfordert Hardwarewartung, regelmäßige Backups und einen Notfallwiederherstellungsplan im Falle eines Schadens. Die Cloud beseitigt diese Aufgaben, schafft jedoch eine Abhängigkeit von der Internetverbindung.
Gesamtkosten der Nutzung
Wir beobachten, dass der Vergleich zwischen Cloud und lokal zu oft auf den Preis des monatlichen Abonnements beschränkt ist. Die Gesamtkosten der Nutzung umfassen die Serverhardware, deren Wartung, die Systemlizenzen, die externen Backups und die Zeit, die der Praktiker für die technische Verwaltung aufwendet.
Für eine Praxis mit ein bis drei Ärzten reduziert der Cloud-Modus die technische Belastung erheblich. Darüber hinaus kann ein multiprofessionelles Gesundheitszentrum (MSP) einen lokalen Server rechtfertigen, wenn es über einen dedizierten IT-Dienstleister verfügt.
Integrierte medizinische KI: Nützliches vom Marketing unterscheiden
Mehrere Anbieter integrieren mittlerweile KI-Module für die Notizen während der Konsultation, die Zusammenfassung der Patientendaten oder die Unterstützung bei der Verschreibung. Ein nützliches KI-Modul automatisiert eine messbare Aufgabe, nicht einen bereits reibungslosen Prozess.
Automatische Protokollassistenten durch Spracherkennung stellen den ausgereiftesten Anwendungsfall dar. Sie reduzieren die Eingabezeit nach der Konsultation und speisen direkt die strukturierte Patientenakte.
Im Gegensatz dazu befinden sich medizinische Chatbots zur Vorab-Konsultation bei den meisten Anbietern noch in der experimentellen Phase. Ihr Mehrwert hängt stark von der Fachrichtung und dem Profil der Patientenschaft ab. Eine Allgemeinarztpraxis mit einer älteren Patientenschaft wird nicht den gleichen Nutzen daraus ziehen wie eine dermatologische Praxis, die auf Telekonsultationen ausgerichtet ist.
Kriterien zur Bewertung eines KI-Moduls
- Bleibt die Datenverarbeitung auf einem zertifizierten HDS-Server, oder transittieren Patientendaten über Server außerhalb der Europäischen Union? Dieser Punkt bestimmt die RGPD-Konformität.
- Erzeugt das Modul einen dokumentierten Zeitgewinn, der vom Anbieter bereitgestellt wird (Rückmeldungen von Nutzern, Messungen unter realen Bedingungen)?
- Kann die KI ohne Verlust der Funktionalität der Verwaltungssoftware deaktiviert werden? Ein erzwungenes Modul, das nicht funktioniert, darf nicht die Abrechnung oder den Zugriff auf die Akten blockieren.
Die Wahl einer Software für eine Arztpraxis im Jahr 2026 basiert auf Kriterien, die über die Ergonomie der Benutzeroberfläche hinausgehen. Datenportabilität, Ségur-Konformität und HDS-Hosting bilden die nicht verhandelbare technische Grundlage. Die KI-Funktionen fügen eine Optimierungsebene hinzu, vorausgesetzt, ihre regulatorische Konformität wird überprüft, bevor sie mit echten Patientendaten aktiviert werden.
