De Ségur-conformiteit, de interoperabiliteit van gegevensstromen en de gegevensportabiliteit bepalen nu de keuze van software voor medische praktijken. Elke zorgverlener die in 2026 een oplossing evalueert, moet deze regelgevende vereisten integreren voordat hij zelfs maar de klinische functionaliteiten vergelijkt.
Gegevensportabiliteit van patiënten: wat de wet van mei 2026 concreet verandert
De wet nr. 2026-403 van 26 mei 2026, de zogenaamde wet ter vereenvoudiging van het economische leven, creëert een specifieke verplichting voor uitgevers van medische dossiers. Gratis teruggave van alle gegevens binnen maximaal 30 dagen, in een gestandaardiseerd en gedocumenteerd formaat.
Tien categorieën van gegevens zijn gedekt: medische en administratieve gegevens van het medische syntheseverslag, Ségur-documenten, laboratoriumresultaten, voorgeschiedenis van voorschriften, andere patiëntdocumenten, agenda, consultnotities, softwarelogs en persoonlijke notities van de zorgverlener.
Dit kader is in lijn met de Europese verordening Data Act (EU 2023/2854), die sinds 12 september 2025 van kracht is en SaaS-leveranciers verplicht om technische en contractuele obstakels voor het veranderen van leverancier te verwijderen. De oplossingen aangeboden op irist.fr maken het mogelijk om uitgevers te evalueren op hun conformiteit met deze nieuwe vereisten voor gegevensportabiliteit.
In de praktijk heeft een praktijk die overweegt te migreren naar andere software nu een duidelijke juridische hefboom. We raden aan om voor elke abonnementsovereenkomst te controleren of de uitgever zijn exportprocedure en de gebruikte bestandsformaten expliciet documenteert.
Ségur-indexering golf 2: conformiteitscriteria voor praktijksoftware
Het Ségur-programma voor digitale gezondheid structureert de markt voor medische software rond eisen van interoperabiliteit. Een niet-geindexeerde Ségur-software beperkt de toegang tot DMP-stromen en de beveiligde gezondheidscommunicatie, twee bouwstenen die centraal zijn geworden in de coördinatie tussen stad en ziekenhuis.
Golf 2 van Ségur breidt de reikwijdte uit naar gestructureerde uitwisselingen tussen professionals. Uitgevers moeten de compatibiliteit met de nationale gezondheidsidentiteitsreferenties (INS) garanderen en de geautomatiseerde overdracht van documenten naar het DMP van de patiënt.
Controlepunten vóór aankoop
- Staat de software op de officiële lijst van Ségur-geindexeerde oplossingen, die raadpleegbaar is op de ANS-website? Een uitgever die een “lopende” conformiteit aankondigt, biedt geen enkele garantie op de tijdlijn.
- Is de SESAM-Vitale teletransmissie ingebouwd of vereist het een betaalbare aanvullende module? Dit punt verandert de werkelijke kosten van de oplossing.
- Neemt de uitgever de indicatoren van de ROSP (Vergoeding op Basis van Doelstellingen voor Publieke Gezondheid) voor zijn rekening? De geautomatiseerde opvolging van deze indicatoren voorkomt tijdrovende handmatige verwerking aan het einde van het jaar.
- Is de technische ondersteuning gevestigd in Frankrijk, met contractuele responstijden? Een factureringsstoring op een vrijdagavond zonder ondersteuning blokkeert de hele activiteit op maandag.
Een medische software die aan deze criteria voldoet, dekt de meeste regelgevende behoeften van een vrije praktijk, of het nu gaat om huisartsgeneeskunde of specialismen.
Cloudsoftware of lokale installatie: technische afweging voor een medische praktijk
De cloud verandert de juridische verantwoordelijkheid van de zorgverlener voor de hosting van gezondheidsgegevens. Een SaaS-software die wordt gehost bij een gecertificeerde HDS-hostingprovider (Hébergeur de Données de Santé) verschuift de verantwoordelijkheid voor technische conformiteit naar de uitgever. Bij lokale installatie blijft de zorgverlener verantwoordelijk voor de back-up, encryptie en beveiligingsupdates.
Deze onderscheid heeft directe gevolgen voor het dagelijkse beheer van de praktijk. Een lokale server vereist hardwareonderhoud, regelmatige back-ups en een noodherstelplan in geval van een ramp. De cloud elimineert deze taken, maar creëert een afhankelijkheid van de internetverbinding.
Totaal eigendomskosten
We merken op dat de vergelijking tussen cloud en lokaal te vaak beperkt blijft tot de prijs van het maandabonnement. De totale eigendomskosten omvatten de serverhardware, het onderhoud ervan, de systeemlicenties, de externe back-ups en de tijd die de zorgverlener besteedt aan technische administratie.
Voor een praktijk met één tot drie artsen vermindert de cloud aanzienlijk de technische last. Daarboven kan een multidisciplinaire gezondheidszorginstelling (MSP) een lokale server rechtvaardigen als zij beschikt over een toegewijde IT-leverancier.
Ingebouwde medische AI: het nuttige van de marketing onderscheiden
Verschillende uitgevers integreren nu modules voor kunstmatige intelligentie voor het maken van aantekeningen tijdens consulten, de synthese van het patiëntendossier of hulp bij voorschriften. Een nuttige AI-module automatiseert een meetbare taak, niet een al soepel proces.
Automatische verslaglegging via spraakherkenning vertegenwoordigt de meest volwassen use case. Ze verminderen de invoertijd na het consult en vullen direct het gestructureerde patiëntendossier aan.
Daarentegen blijven medische chatbots voor pre-consultatie voor de meeste uitgevers in een experimentele fase. Hun toegevoegde waarde hangt sterk af van de specialiteit en het profiel van de patiëntenpopulatie. Een huisartsenpraktijk met een oudere patiëntenpopulatie zal er niet hetzelfde voordeel uit halen als een dermatologiepraktijk gericht op teleconsultatie.
Evaluatiecriteria voor een AI-module
- Blijft de gegevensverwerking op een gecertificeerde HDS-server, of worden patiëntgegevens via servers buiten de Europese Unie verzonden? Dit punt beïnvloedt de RGPD-conformiteit.
- Levert de module een tijdswinst op die door de uitgever is gedocumenteerd (terugkoppelingen van gebruikers, metingen onder reële omstandigheden)?
- Is de AI uitschakelbaar zonder verlies van functionaliteit van de beheersoftware? Een opgelegde module die niet goed functioneert, mag de facturering of toegang tot dossiers niet blokkeren.
De keuze van een medische praktijksoftware in 2026 is gebaseerd op criteria die verder gaan dan de ergonomie van de interface. Gegevensportabiliteit, Ségur-conformiteit en HDS-hosting vormen de niet-onderhandelbare technische basis. AI-functionaliteiten voegen een laag van optimalisatie toe, op voorwaarde dat hun regelgevende conformiteit wordt gecontroleerd voordat ze op echte patiëntgegevens worden geactiveerd.
